加入收藏 | 设为首页 |

发酵-重磅!“重庆造”国际创始长效胰岛素进入临床试验 打针有望完成1~2天一针

海外新闻 时间: 浏览:192 次

  “该产品一旦上市,将成为国际首创的长效胰岛素产品,打破国际三大制药巨头(丹麦的诺和诺德、美国的礼来和法国的赛诺菲-安万特)的长期垄断,还将大幅发酵-重磅!“重庆造”国际创始长效胰岛素进入临床试验 打针有望完成1~2天一针降低国内糖尿病患者治疗费用,为患者大众创造高品质生活。”9月19日,由重庆宸安生物制药有限公司(以下简称宸安生物)投资新建的宸安生物项目,在重庆国际生物城正式启动建设。未来5年项目投产后,意味着世界首创长效胰岛素产品将从巴南走向世界。

  打破国外垄断注射有望实现1~2天一针

  随着社会和经济的持续发展,糖尿病已成为最常见的慢性疾病之一,给人类健康和社会发展带来沉重负担。据统计,2017年我国的糖尿病患者人数已突破1.17亿,已成为全球糖尿病患者最多的国家。

  而胰岛素是目前最为有效的治疗和控制糖尿病的药物之一,自上世纪20年代胰岛素被发现至今,胰岛素已经发展到第三代,但重组胰岛素生产工艺复杂,技术含量高,市场竞争激烈,投资规模巨大,长期被国际三大制药巨头(丹麦的诺和诺德、美国的礼来和法国的赛诺菲-安万特)所垄断。

  “近年来,重庆宸安生物专注于糖尿病治疗性药物研发和生产,凭在基因工程重组蛋白表达以及蛋白修饰技术研究方面独特的技术优势,创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统,建立了重组蛋白化学修饰技术平台。该技术可应用于长效、速效、口服胰岛素及GLP-1类似物的研发,利用该技术研发的项目在质量指标及成发酵-重磅!“重庆造”国际创始长效胰岛素进入临床试验 打针有望完成1~2天一针本控制上都极具优势。”

  开工仪式上,宸安生物相关负责人,宸安生物的长效胰岛素目前正在进行临床试验,产品上市后,有望比现有进口产品更便宜,同时,注射时间也有望从现在的每天至少需要注射一针,变成1~2天注射一针甚至多天一针。

  总投资30亿元建成后年产能将突破5000万只制剂

  据了解,此次开工建设的宸安生物产业化项目,将用于胰岛素相关系列产品研发和生产。该项目总投资30亿元,占地约230亩,将分三期建设,本期建设面积5.5万平方米,建设周期20个月,计划在2021年底投入运行,建成后将实现年产1000万支产品。未来10年内,三期项目将全部建设完成。待项目全面达产后,年产能将突破5000万只制剂,总产值将达100亿元,税收超40亿元。

  “此次宸安生物项目开工,不仅对企业自身具有里程碑的意义,对巴南区加快产业转型升级,打造千亿级生物医药产业集群也具有重要的促进作用。”重庆国际生物城相关负责人介绍说,目前,巴南区正加快推进国际生物城《生物医药产业规划(2018-2030年)》编制工作,已明确了生物药为核心支柱产业,化学药、现代中药、医疗器械为特色产业,以生物医药CRO-GLP-GCP-CMO(CDMO)-CSO全产业链为轴,加快CDMO服务平台、CMC/CDMC等专业服务平台建设,构建生物城“1+3+N”产业体系。

  链接:

  重庆生物医药产业2022年产值将达1300亿元

  作为全市战略性新兴产业之一,近年来,重庆生物医药产业实现了快速发展。

  数据显示,2018年全市生物医药产业产值同比增长11.8%,是新兴产业中表现突出的产业之一。

  市经信委相关负责人介绍,下一步,我市生物医药产业还有巨大增长空间,按照规划,到2022年我市生物医药产业将实现1300亿元产值。

  据悉,今年以来,我市先后出台了《重庆市生物医药产业发展指导意见》、jbdxbl《重庆市加快生物医药产业发展的若干政策》等,以加快推动医药产业发展。

  其中,《重庆市生物医药产业发展指导意见》确定了我市生物医药产业在创新能力、产业规模、产业布局和配套等多方面的发展目标。在创新能力方面,《意见》提出企业创新研发投入占销售收入比重须提高到3%以上,全市新药证书和三类医疗器械注册证年均取得量超过15件;发酵-重磅!“重庆造”国际创始长效胰岛素进入临床试验 打针有望完成1~2天一针产业规模方面,要培育3家产值百亿级企业、5家50亿级企业、10家10亿级企业,并培育3家“独角兽”企业和一批“瞪羚”企业和单项冠军企业;产业布局方面,全市将建成1个国家级生物医药产业集聚区和若干生物医药特色产业园区,同时通过完善产业配套,建成一批符合药物临床试验质量管理规范标准的产业支撑平台等。

(责任编辑:DF386)